1, আন্তর্জাতিক বেসিক শংসাপত্রের কাঠামো
(1) আইইসি 60601 সিরিজের মান
মেডিকেল ডিভাইস সুরক্ষার জন্য সর্বজনীন মান হিসাবে, এই সিস্টেমটি প্রদর্শন উপাদানগুলিতে কঠোর প্রয়োজনীয়তা আরোপ করে:
আইইসি 60601-1 (বেসিক সুরক্ষা মান)
Electrical safety: Insulation resistance>100 মি ω @ 500vdc, গ্রাউন্ডিং প্রতিবন্ধকতা<0.1 Ω
যান্ত্রিক সুরক্ষা: প্যানেলের প্রভাব প্রতিরোধের শক্তি আইকে 07 এর চেয়ে বেশি বা সমান হতে হবে এবং প্রান্ত ফিললেট ব্যাসার্ধ 2.5 মিমি এর চেয়ে বেশি
পরিবেশগত অভিযোজন: অপারেটিং তাপমাত্রা পরিসীমা -20 ডিগ্রি থেকে +55 ডিগ্রি, 80% আরএইচ@40 ডিগ্রির আর্দ্রতা সহনশীলতা
আইইসি 60601-1-2 (বৈদ্যুতিন চৌম্বকীয় সামঞ্জস্যতা মান)
বিকিরণ নির্গমন: 30MHz -6 ghz ফ্রিকোয়েন্সি ব্যান্ডে বিকিরিত শক্তি সীমাবদ্ধ করুন<47dB μ V/m
অনাক্রম্যতা পরীক্ষা: ইলেক্ট্রোস্ট্যাটিক স্রাব (± 8 কেভি যোগাযোগের স্রাব), রেডিও ফ্রিকোয়েন্সি ফিল্ড ইন্ডাকশন (10 ভি/এম) ইত্যাদি পরীক্ষা করা প্রয়োজন
আইইসি 60601-2- xx (মালিকানাধীন মান)
IEC 60601-2-30 is applicable to automatic circulating blood analyzer display screens, requiring brightness uniformity>90%
(২) অপটিকাল সুরক্ষা মান
আইইসি 62471 (ফটোবায়োলজিকাল সুরক্ষা)
ব্লু লাইট হ্যাজার্ড মূল্যায়ন: নীল হালকা ওজনযুক্ত বিকিরণটি 0.3W/(কেজি · এসআর) এর চেয়ে কম হতে হবে
ফ্ল্যাশিং পরামিতি: মড্যুলেশন গভীরতা<25% @ all brightness levels
সিআই এস 025/ই: 2018 (মেডিকেল ইমেজিং ডিসপ্লে স্ট্যান্ডার্ড)
ডিকম পার্ট 14 গ্রেস্কেল প্রতিক্রিয়া বক্ররেখা নির্দিষ্ট করুন, 1024 এর চেয়ে বেশি বা সমান গ্রেস্কেল স্তরকে আলাদা করতে 16 বিট গভীরতা প্রদর্শন স্ক্রিন প্রয়োজন
2, আঞ্চলিক নিয়ন্ত্রক শংসাপত্র সিস্টেম
(1) ইইউ শংসাপত্রের প্রয়োজনীয়তা
মেডিকেল ডিভাইস বিধিমালা (এমডিআর 2017/745)
সিই শংসাপত্র বাধ্যতামূলক, আইএসও 14971 ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার মানগুলি মেনে চলার জন্য ডিসপ্লে স্ক্রিনটি প্রয়োজন
অতিরিক্ত আরওএইচএস ২.০ নির্দেশিকা, 10 টি ক্ষতিকারক পদার্থের সামগ্রী যেমন সীসা এবং পারদকে 0.1% এর চেয়ে কম করে সীমাবদ্ধ করে
EN 60529 (জলরোধী এবং ডাস্টপ্রুফ রেটিং)
সার্জিকাল ডিসপ্লেগুলির জন্য আইপি 54 সুরক্ষা স্তর প্রয়োজন, এবং পোর্টেবল ডিভাইসগুলি অবশ্যই আইপি 67 সুরক্ষা স্তরে পৌঁছাতে হবে
(২) উত্তর আমেরিকার শংসাপত্র ব্যবস্থা
এফডিএ 510 (কে) অনুমোদনের প্রয়োজনীয়তা
আইএসও 10993 বায়োম্পোপ্যাটিবিলিটি পরীক্ষার প্রতিবেদনটি সাইটোঅক্সিসিটি এবং অ্যালার্জিটির পরীক্ষা সহ প্রয়োজনীয়
বৈদ্যুতিন চৌম্বকীয় বিকিরণ অবশ্যই এফসিসি পার্ট 18 (শিল্প সরঞ্জাম) সীমা মেনে চলতে হবে
উল 60601-1 শংসাপত্র
পরিপূরক প্রয়োজনীয়তা: গ্রাউন্ড ফুটো বর্তমান<100 μ A, patient auxiliary current<10 μ A
3, শিল্প নির্দিষ্ট শংসাপত্রের মান
(1) টিইউভি রাইনল্যান্ড শংসাপত্র
কম নীল আলো শংসাপত্র
স্পেকট্রামের 415-455 এনএম ব্যান্ডের শক্তির অনুপাতের প্রয়োজন 20% এরও কম হতে
রেটিনাল ব্লু লাইট হ্যাজার্ড ফ্যাক্টর (আরবিএইচএফ) পরীক্ষার মাধ্যমে, এটি আরবিএইচএফের প্রয়োজন<0.5
অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল পারফরম্যান্স শংসাপত্র
অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল হারটি 99.9% @ 24 ঘন্টা পৌঁছাতে হবে (জিস জেড 2801 স্ট্যান্ডার্ড অনুসারে)
পৃষ্ঠের অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল লেপকে এএসটিএম ডি 3363 আঠালো পরীক্ষাটি পাস করতে হবে
(২) জাপানি জেআইএস শংসাপত্র
জিস টি 7201 (চিকিত্সা সরঞ্জাম সুরক্ষা মান)
এক্স-রে সরঞ্জাম প্রদর্শন স্ক্রিনটি 1GY এর মোট বিকিরণ ডোজ সহ একটি বিকিরণ প্রতিরোধের পরীক্ষায় পাস করতে হবে
এলসিডি উপকরণগুলির কার্যকারী তাপমাত্রার পরিসীমা -30 ডিগ্রি থেকে +80 ডিগ্রি হতে হবে
https: // www . tftlcdfactory . com/lcd/স্মার্ট-এলসিডি-ডিসপ্লে/এফএসটিএন-এলসিডি-মডিউল-ফোর-সোলার-এনার্জি-সলিউশনস .}} html
